HPV疫苗：国内市场分析

2021年默沙东的4、9价HPV疫苗销售额达到56.73亿美金。而国内的智飞生物，仅靠代理默沙东的HPV疫苗就年入百亿，万泰生物的国产2价HPV疫苗上市后直接“脱销”，两家公司市值都超过千亿元。

虽然HPV疫苗并不算“新疫苗”，但时至今日，国内2价HPV疫苗只有葛兰素史克、万泰生物的产品获批，4价、9价HPV疫苗只有默沙东的产品获批。几家公司产能有限，导致HPV疫苗始终供不应求。

万泰生物已经在加速扩产能了，但即便测算其扩产后达到3000万剂／年，加上默沙东和葛兰素史克的供应量，国内HPV疫苗的供应量也不过5000万剂／年，仅能满足1500万人的需求。供给有限，需求却极其旺盛。目前，国内适龄女性达到3.81亿人，也就是说，即使现有玩家加足马力生产疫苗，依然有超过3亿适龄女性，不能实现HPV疫苗自由。若按照每人3针计算，缺口超过10亿剂；未来男性适应症扩宽后，需求缺口将会更大。显然，摆在万泰生物等国内疫苗企业面前的，是一座巨大的有待开采的金矿。

2022年疫苗创新国际论坛于7月23-24日在上海召开。

除了万泰生物，国内HPV疫苗头部玩家还有瑞科生物、康乐卫士、博唯生物。这四家公司的9价HPV疫苗都已经进入三期临床阶段，均能充分享受国内HPV疫苗渗透率提升的红利。唯一的区别，是谁能更早抢到更多的蛋糕罢了。

目前看，瑞科生物或许机会更大。从9价HPV疫苗的临床设计来看，相比于另外三家企业，瑞科生物具有受试者入组数量大（1.5万人），并且临床地点宫颈癌发病率更高（河南等区域）的特点，这将有助于其更快达到临床终点，抢先上市。并且，公司的管线布局策略也更具远见。开展9价HPV疫苗REC603临床的同时，公司还布局了两款2价HPV疫苗REC601和REC602。这样做的好处在于，公司有可能通过一个更严谨、规模更大的9价HPV疫苗三期临床实验，实现3个产品同期上市的情况。

原因在于，9价HPV疫苗的生产，实际上是生产9种HPV疫苗的病毒颗粒，再实现组装。所以，理论上从已经被验证过的9价疫苗中，“剥离”出相应的2价HPV亚型即可。

相比其他企业，瑞科生物这样的管线策略，不仅优化了资金利用效率，还提高了整体临床效率，为自己带来潜在的竞争优势。

根据招股书，相比默沙东的9价HPV疫苗，瑞科生物的REC603有两个核心优势，一是安全性更佳，副作用发生率为53.73%，默沙东为86.6%；二是采用汉逊酵母表达系统，能够高产稳定表达各型别VLP，这能降低后期产能放大难度，提高商业化生产供应速度，满足国内乃至海外对9价HPV疫苗的需求。

与此同时，瑞科生物还有第二代4、9价HPV疫苗REC604a及REC604b。这两款疫苗均采用了对标葛兰素史克AS04的新型佐剂，有望带来更好的免疫原性，以及少接种一针的可能。从这个角度来说，瑞科生物的第二代HPV疫苗也会增强其市场竞争力。